پودر انروفلوکساسین یک ماده{0}}دارویی فعال دارویی (API) است که به صورت پودر کریستالی خوب عرضه می‌شود و در تولید فرمولاسیون‌های دامپزشکی و دارویی استفاده می‌شود.

product-4428-2000

ویژگی های کلیدی

مشخصات سنجش تعریف شده

سنجش در استانداردهای فارماکوپی (مثلاً . 98.0%–102.0%) با آزمایش HPLC معتبر برای هر دسته کنترل می‌شود.

توزیع اندازه ذرات تعریف شده

توزیع اندازه ذرات توسط پراش لیزری یا الک کنترل می شود (مثلاً D90 در محدوده مشخص) برای اطمینان از ترکیب یکنواخت و عملکرد فرمول.

محتوای رطوبت کنترل شده

میزان رطوبت در محدوده های تعریف شده (به عنوان مثال کمتر یا مساوی 0.5٪-1.0٪) با استفاده از کارل فیشر یا کاهش در روش های خشک کردن کنترل می شود.

انطباق حلال باقیمانده

حلال‌های باقی‌مانده مطابق با دستورالعمل‌های ICH Q3C کنترل می‌شوند که با تجزیه و تحلیل GC برای هر دسته تولید تأیید شده است.

انطباق و کیفیت

GMP{0}}سیستم تولید هم تراز

تحت سیستم مدیریت کیفیت دارویی مطابق با الزامات GMP با کنترل SOP مستند تولید شده است.

روشهای تحلیلی معتبر

سنجش، ناخالصی‌ها، حلال‌های باقی‌مانده و رطوبت با استفاده از روش‌های معتبر از جمله HPLC، GC، و KF آزمایش شدند.

صلاحیت مواد اولیه

مواد ورودی بر اساس مشخصات هویتی و کیفی قبل از تولید تأیید شده است.

سیستم ردیابی دسته ای

قابلیت ردیابی کامل شامل منابع مواد خام، فرآیند تولید و انتشار نهایی.

خدمات سفارشی سازی

اندازه ذرات سفارشی

توزیع اندازه ذرات (D50/D90) قابل تنظیم بر اساس الزامات فرمولاسیون.

بسته بندی سفارشی

قالب های بسته بندی انعطاف پذیر از جمله درام ها و ظروف مهر و موم شده.

تراز مشخصات

پارامترهای کیفیت را می توان با مشخصات مشتری در محدوده داروسازی همسو کرد.

چرا ما را انتخاب کنید؟

product-1920-700

تجربه گسترده در صنعت

بیش از 15 سال تجربه در استخراج گیاه شناسی با حدود 2000 محصول، یکپارچه سازی تولید، تحقیق و توسعه و عرضه جهانی.

سیستم کامل تولید

خطوط تولید کامل شامل استخراج، تغلیظ، خشک کردن و اختلاط با GMP{0}}کارگاه استاندارد و در{1}}کنترل فرآیند.

کنترل کیفیت دقیق

هر دسته از مواد خام تا محصول نهایی، از جمله HPLC، GC{0}}MS، فلزات سنگین، و تجزیه و تحلیل میکروبیولوژیکی آزمایش شد.

گواهینامه های بین المللی

دارای گواهی ISO9001، ISO22000، حلال، کوشر، IP (غیر-GMO) و استانداردهای ارگانیک برای انطباق جهانی.

تجربه عرضه جهانی

محصولات صادر شده به اروپا، آمریکای شمالی و آسیای جنوب شرقی، به طور گسترده در صنایع مکمل، داروسازی، آرایشی و بهداشتی و صنایع غذایی استفاده می شود.

گواهینامه ها

استانداردهای بالاتر، حفاظت مطمئن تر

تحویل و حمل و نقل و بسته بندی

استانداردهای بالاتر، حفاظت مطمئن تر

product-1662-629

جزئیات بسته بندی	10 گرم / کیسه، 1 کیلوگرم / کیسه / 25 کیلوگرم / درام، با توجه به نیاز شما
بندر	بندر اصلی چین